FLAGIMAX 100MG GEL VAGINAL $ 18,48

APRESENTAÇÕES

•      Comprimido 250 mg e 400 mg.

•      Solução injetável 500 mg (uso hospitalar).

•      Suspensão oral 40 mg/mL.

•      Creme vaginal 5%.

INDICAÇÕES^1,2,7

•      Tratamento de infecções por bactérias anaeróbias (Peptococcus, Peptostreptococcus, Veillonella,Clostridium, incluindo Clostridium difficile, Fusobacterium e Bacteroides, incluindo Bacteroides fragilis,Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori e Campylobacter fetus).

•      Tratamento de infecções por protozoários anaeróbios (Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis e Balantidium coli).

•      Erradicação de Helicobacter pylori no tratamento de úlcera péptica (com antimicrobianos e anti-secretores).

CONTRA-INDICAÇÕES^1,7

•      Dependência crônica de álcool.

•      Hipersensibilidade ao Metronidazol.

•      Primeiro trimestre da gravidez.

PRECAUÇÕES^1,5,7

•      Apresenta reações do tipo dissulfiram (náusea, vômito, cólica abdominal, alteração do gosto e cefaléia) com a ingestão de álcool etílico.

•      Lactação (ver apêndice B).

•      O uso em crianças não tem segurança e eficácia estabelecidas salvo no tratamento de amebíase; usar com cautela.

•      Associa-se a risco de neuropatia periférica.

•      Insuficiência hepática (ver apêndice C).

•      Categoria de risco na gravidez (FDA): B (ver apêndice A).

ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO^1,7

Adultos

Infecções por Bactérias Anaeróbias

•      Dar 500 mg, por via intravenosa, a cada 6 a 8 horas, ou em infusão intravenosa de solução com 500 mg de Metronidazol em 100 mL de glicose a 5% (5 mg/mL), à velocidade de 8 mg/minuto. Após 2 a 3 dias, passa-se à via oral.

•      Dar 800 mg, por via oral, como dose inicial e após 400 mg, a cada 8 horas, para manutenção.

Amebíase

•      De 500 a 750 mg, por via oral, a cada 8 horas, por 5 a 10 dias; dose máxima: 4 g/dia.

Giardíase

•      Dar 250 mg, a cada 8 horas, por 7 dias; pode-se repetir o ciclo, com intervalo de 1 semana.

Tricomoníase

•      Dar 2 g, por via oral, em dose única; ou 250 mg, por via oral, a cada 8 horas, por 7 dias. Administrar também ao parceiro sexual.

•      Creme: 1 aplicação (37,5 g), por via intravaginal, uma a duas vezes ao dia, por 5 a 10 dias.

Erradicação de H. pylori

•      Dar 250 mg, por via oral, às refeições e ao deitar, por 14 dias (em associação com outros fármacos).

Crianças

Infecções por Bactérias Anaeróbias

•      Dar 30 mg/kg/dia, por via intravenosa, a cada 6 horas, por 2 a 3 dias; passa-se depois à via oral.

•      Dar 7,5 mg/kg, por via oral, a cada 8 horas.

•      Neonatos: 7,5 mg/kg, a cada 24 horas (com menos de 1 semana de vida); 15 mg/kg/dia, fracionados a cada 12 horas (1 a 4 semanas).

Amebíase

•      De 35 a 50 mg/kg, a cada 8 horas, por 10 dias; dose máxima: 2 g/dia.

Giardíase

•      De 15 a 30 mg/kg/dia, por via oral, divididos a cada 8 horas, por 7 dias.

ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES⁴

•      Pico de concentração sérica: 1 a 2 horas (oral).

•      Meia-vida de eliminação: 8 a 10 horas (adultos).

•      Metabolismo: hepático.

•      Excreção: renal (60% a 80%, com 20% em forma inalterada).

EFEITOS ADVERSOS^1,2,5,7

•      Náusea, epigastralgia, anorexia (12%), vômitos, diarréia, pancreatite, gosto metálico na boca, xerostomia, estomatite e glossite.

•      Neuropatia periférica, cefaléia, tontura, vertigem, ataxia, confusão mental, depressão e convulsões (raros).

•      Neutropenia reversível, leucopenia, trombocitopenia (raras).

•      Rash, prurido, edema puntiforme.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS^2,4,5

•      Metronidazol aumenta efeito de: anticoagulantes orais, amiodarona, bussulfano, carbamazepina, ciclosporina, ergotamina e outros alcalóides do ergot, fluoruracila, fenitoína, lítio, tacrolimo.

•      Aumento de efeito de Metronidazol com: cimetidina.

•      Redução de efeito de Metronidazol com: colestiramina, fenitoína, fenobarbital.

•      Evitar o consumo de álcool etílico durante o tratamento com Metronidazol em todas as suas apresentações.

ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES^1,4

•      Reforçar a importância de evitar bebidas alcoólicas durante o uso do medicamento e até três dias após suspensão do tratamento.

•      Em infecções vaginais, orientar para uso de preservativo e tratamento do(s) parceiro(s) sexual(is) para prevenção de re-infecção.

•      Orientar para ingerir os comprimidos com 250 mL de água durante ou após as refeições.

•      Alertar para a possibilidade de ocorrência de tontura.

ASPECTOS FARMACÊUTICOS^4,6,7

•      Comprimidos, solução oral e creme vaginal devem ser guardados protegidos da luz, em local seco e à temperatura de até 25 °C (creme) ou 30 °C.

•      Cada 500 mg da solução para infusão contêm 14 mEq de sódio.

•      Cada frasco plástico de Metronidazol contém uma solução estéril, não pirogênica e isotônica. Nenhuma diluição é necessária. Não deve ser refrigerada, mas estocada à temperatura ambiente e protegida da luz.

•      A solução não deve ser utilizada por mais de 24 horas.

•      A administração intravenosa com outros fármacos deve ser evitada.

•      Aditivos não devem ser acrescentados à solução para infusão.

•      Não se devem utilizar agulhas ou cânulas contendo alumínio.

•      A estabilidade da solução à temperatura ambiente perdura por 30 dias.

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