Apresentação de Mebendazol
Cada mL da suspensão oral de Mebendazol contém: Mebendazol......................................................... 20 mg Excipientes qsp .....................................................1 mL (sorbitol, sacarina sódica diidratada, propilparabeno, metilparabeno, polissorbato 80, simeticona, citrato de sódio diidratado, ciclamato de sódio, celulose microcristalina, carmelose sódica, benzoato de sódio, aroma de caramelo, aroma de tutti-frutti, aroma de laranja, álcool etílico, ácido cítrico, água e corante vermelho FDC 40).Mebendazol - Indicações
Como anti-helmíntico polivalente, especificamente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermiculares, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium e Taenia saginata.Contra-indicações de Mebendazol
Hipersensibilidade ao Mebendazol ou aos excipientes da formulação.Advertências
O uso em crianças menores de 1 ano é raro. Houve relatos esporádicos de convulsões nestes pacientes. Assim, Mebendazol só deve ser usado em crianças menores de 1 ano de idade se a verminose causar uma desnutrição significativa ou prejudicar o desenvolvimento da criança. Resultados obtidos em um estudo de caso controle investigando uma ocorrência de Síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica sugerem uma possível relação entre Síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica e o uso concomitante de Mebendazol e metronidazol. Dados adicionais sugerindo tal interação medicamentosa não estão disponíveis. Portanto, o uso concomitante de Mebendazol e metronidazol deve ser evitado. Em pacientes com disfunção hepática, devido à extensa metabolização doMebendazol no fígado, pode ocorrer elevação da concentração de Mebendazol no sangue. A dosagem deMebendazol neste grupo de pacientes deverá ser reduzida para prevenir altos níveis de Mebendazol no plasma e desenvolvimento de toxicidade.Uso na gravidez de Mebendazol
Categoria de risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O Mebendazol demonstrou atividade embriotóxica e teratogênica em ratos e camundongos em doses orais únicas. Não foram observados efeitos prejudiciais sobre a reprodução em outras espécies de animais testadas. Os possíveis riscos associados à prescrição de Mebendazoldurante a gravidez devem ser pesados contra os benefícios terapêuticos esperados. O Mebendazol é absorvido apenas em pequena quantidade. Não há informações se o Mebendazol é excretado no leite humano. Por esta razão, precauções devem ser tomadas quando Mebendazol for administrado à lactantes.Interações medicamentosas de Mebendazol
O uso concomitante de cimetidina pode inibir o metabolismo do Mebendazol no fígado, resultando em aumento da concentração plasmática do medicamento, especialmente em uso crônico. Nestes casos, recomenda- se a dosagem da concentração plasmática para a determinação da dose. O uso concomitante de Mebendazol e metronidazol deve ser evitado (veja o item “Precauções e advertências”). O uso concomitante de carbamazepina ou fenitoína com o Mebendazol diminui a eficácia do mesmo.Reações adversas / Efeitos colaterais de Mebendazol
Nas doses recomendadas, este medicamento é geralmente bem tolerado. Entretanto, pacientes com alta carga parasitária manifestam diarréia e dor abdominal. Experiência pós-comercialização: os eventos adversos estão classificados, dentro de cada sistema, pela freqüência, através da seguinte convenção: Muito comum (> 1/10); comum (> 1/100, < 1/10); incomum (> 1/1.000, < 1/100); raro (> 1/10.000, < 1/1.000); muito raro (< 1/10.000), incluindo relatos isolados. Distúrbios do Sangue e Sistema Linfático: Muito raro: neutropenia (uso prolongado em doses substancialmente acima da dose recomendada). Distúrbios do Sistema Imune: Muito raro: reações de hipersensibilidade como reações anafiláticas e anafilactóides. Distúrbios do Sistema Nervoso: muito raro: convulsões em lactentes (Veja o item “Precauções e Advertências”). Distúrbios Gastrintestinais: Muito raro: dor abdominal, diarréia (estes sintomas também podem ser resultado da própria infestação por vermes). Distúrbios Hepato-Biliares: Muito raro: hepatite e testes de função hepática anormais (uso prolongado em doses substancialmente acima da dose recomendada). Distúrbios do Tecido Subcutâneo e Pele: Muito raro: necrólise epidérmica tóxica, Síndrome de Stevens-Johnson, exantema, angiodema, urticária, “rash”. Distúrbios Renal e Urinário: Muito raro: glomerulonefrite (em uso prolongado em doses substancialmente maiores do que a dose recomendada).Mebendazol - Posologia
Infestações por nematódeos: 5 mL do copo-medida 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos, independente do peso corpóreo e idade. Infestações por cestódeos: 10 mL do copo-medida 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos. A posologia para crianças é de 5 mL do copo-medida 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos.Características farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas O Mebendazol interfere na formação da tubulina celular no intestino dos vermes através de ligação específica à tubulina provocando alterações degenerativas ultraestruturais no intestino. Como resultado, a captação de glicose e as funções digestivas do verme são interrompidas de tal forma que ocorre um processo autolítico. Propriedades farmacocinéticas Absorção: após a administração oral, aproximadamente 20% da dose atinge a circulação sistêmica, devido à absorção incompleta e ao extensivo metabolismo présistêmico (efeito de primeira passagem). As concentrações plasmáticas máximas são geralmente observadas em 2 a 4 horas após a administração. A administração com uma refeição altamente calórica leva a um aumento moderado na biosdisponibilidade doMebendazol. Distribuição: a ligação do Mebendazol às proteínas plasmáticas é de 90 a 95%. De acordo com dados obtidos em pacientes em tratamento crônico com Mebendazol (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses), que demonstram o nível do fármaco no tecido, o volume de distribuição é de 1 a 2 L/kg, indicando que o Mebendazol penetra em espaços extravasculares. Metabolismo: o Mebendazol administrado por via oral é extensamente primariamente pelo fígado.As concentrações plasmáticas dos seus principais metabólitos (as formas amino e aminohidroxilada de Mebendazol) são substancialmente maiores que a concentração plasmática do Mebendazol. Função hepática, metabolismo ou eliminação biliar prejudicados podem resultar em um aumento do nível plasmático de Mebendazol. Eliminação: o Mebendazol, as suas formas conjugadas e os seus metabólitos provavelmente sofrem algum grau de recirculação entero-hepática e são excretados na urina e na bile. A meia-vida de eliminação aparente após uma administração oral varia de 3 a 6 horas na maioria dos pacientes. Farmacocinética no estado estacionário: durante administração crônica (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses), a concentração plasmática do Mebendazol e seus principais metabólitos aumentaram, resultando em uma exposição aproximadamente 3 vezes maior no estado estacionário quando comparado a uma administração única.Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Não há restrições do uso deste medicamento neste grupo de pacientes.Armazenagem
conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.Mebendazol - Informações
Ação esperada do medicamento: o Mebendazol é um anti-helmíntico polivalente, indicado no tratamento da verminose, especialmente destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermiculares, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium e Taenia saginata. Atua sobre os principais vermes que parasitam os adultos e crianças, provocando a sua desintegração e eliminação nas fezes. Prazo de validade: desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação. Não devem ser utilizados medicamentos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde. Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. O uso deMebendazol não é aconselhado durante a gravidez, principalmente nos primeiros três meses. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Agite bem a suspensão antes de usar. Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. O Mebendazol é geralmente bem tolerado, entretanto, os efeitos indesejáveis a seguir podem ocorrer: Dor de estômago de curta duração e diarréia podem se manifestar, particularmente se a sua infestação por vermes for grave. A hipersensibilidade ao Mebendazol é muito rara, porém pode se manifestar através de erupção cutânea, coceira, encurtamento da respiração e/ou inchaço da face. Caso algum destes sintomas ocorra, pare de tomar a medicação e procure um médico. Distúrbios graves da pele, tais como erupções cutâneas, bolhas na pele e feridas na boca, olhos ou na região ano-genital, acompanhadas de febre foram muito raramente relatados. Caso algum destes sintomas se apresente, procure imediatamente ummédico. Muito raramente convulsões podem ocorrer em bebês com o uso deste medicamento. O uso prolongado deste medicamento em doses maiores que a recomendada pode ocasionar, muito raramente, problemas no sangue, fígado e rim. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Ingestão concomitante com outras substâncias: não é necessário seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação. O ajuste de dose pode ser necessário com o uso concomitante de cimetidina. Evitar o uso deste medicamento juntamente ao metronidazol. Contra-indicações e precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Não tomar este medicamento, caso apresente maior sensibilidade (alergia) ao Mebendazol ou aos excipientes da formulação. Somente administre este medicamento em crianças menores de 1 ano de idade com orientação e prescrição médica. As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças. A seguir, seguem alguns conselhos sobre como evitar as verminoses: 1. Beba somente água filtrada ou fervida. 2. Lave cuidadosamente as frutas e verduras e cozinhe bem os alimentos. 3. Coma apenas carne bem passada. 4. Ande sempre com os pés calçados. 5. Lave as mãos antes das refeições e após usar sanitários. 6. Conserve sempre as unhas cortadas e limpas. 7.Mantenha as instalações sanitárias em boas condições de higiene. 8. Siga corretamente estes conselhos, evitando que os vermes atinjam toda a família.Comprar
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