Ouvidonal®
cloranfenicol
cloridrato de lidocaína
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução Otológica: Embalagem contendo frasco com 10 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO OTOLÓGICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloranfenicol .....................................................................................................................................................................25 mg
cloridrato de lidocaína.......................................................................................................................................................30 mg
veículo q.s.p........................................................................................................................................................................1mL
(cloreto de benzalcônio, propilenoglicol, edetato dissódico, fosfato de sódio dibásico e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- Ouvidonal® é indicado para combater as infecções de ouvido e para aliviar a dor.
- Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz.
- Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição
significativa do seu efeito terapêutico.
- "Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se está
amamentando".
- "Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".
- "Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico".
- "Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como: irritação no local de aplicação com prurido ou
sensação de queimação, formação de feridas, febre e diminuição da capacidade de audição".
- "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
- O uso de Ouvidonal® simultaneamente a produtos que contenham penicilina e trimetoprima pode diminuir o efeito terapêutico
do mesmo.
- Ouvidonal® é contra-indicado para pacientes sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula e com perfuração do
tímpano.
- Ouvidonal® é de uso exclusivo no ouvido, não devendo ser usado pelas vias oral, nasal e ocular.
- Para manter a qualidade do produto, recomenda-se não tocar o conta-gotas do frasco e fechá-lo imediatamente após o uso.
- "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento".
- "NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O cloranfenicol possui um espectro de ação antimicrobiana bastante amplo, atuando basicamente como bacteriostático
contra várias bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, Riquétsias, Clamídias, Espiroquetas e Micoplasmas. Atravessa a
membrana da célula bacteriana e se liga reversivelmente à subunidade 50 S dos ribossomos bacterianos, impedindo assim a
transferência de aminoácidos às cadeias peptídicas crescentes; isso impede a formação da ligação peptídica e
conseqüentemente a biossíntese protéica, o que acarreta o efeito antibacteriano.
O cloridrato de lidocaína é um anestésico local, que é rapidamente absorvido (início de ação de 2 a 5 minutos) e que provoca
alívio imediato dos sintomas dolorosos.
INDICAÇÕES
®
Ouvidonal é indicado para o tratamento tópico dos processos infecciosos do ouvido externo, causados por microrganismos
sensíveis ao cloranfenicol.
CONTRA-INDICAÇÕES
OUVIDONAL® É CONTRA-INDICADO PARA O TRATAMENTO DE INFECÇÕES VIRÓTICAS OU CAUSADAS POR
FUNGOS, PACIENTES COM PERFURAÇÃO DA MEMBRANA TIMPÂNICA OU PORTADORES DE
HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA.
PRECAUÇÕES
Para o tratamento de infecções profundas devem ser usados antibióticos sistêmicos adequados.
®
Ouvidonal não é recomendado durante as duas primeiras semanas de vida, durante a gravidez ou lactação.
O uso de antibióticos por tempo prolongado, pode facilitar a proliferação de microrganismos não sensíveis,
incluindo fungos.
Como existem riscos de toxicidade, o medicamento não deve ser utilizado em infecções banais, não definidas ou que
possam ser tratadas com outros antibacterianos.
Existe a possibilidade de ototoxicidade se o medicamento entrar em contato com o ouvido médio.
A posologia determinada pelo médico deve ser seguida corretamente, devido ao cloridrato de lidocaína, que é um
anestésico local, pois se a dose for excedida pode causar redução da audição; a qualquer observação neste sentido,
deve-se interromper imediatamente o uso e consultar o médico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso de Ouvidonal® simultaneamente a produtos que contenham penicilina e trimetoprima pode diminuir o efeito terapêutico
do mesmo.
REAÇÕES ADVERSAS
As mais comuns são sinais de irritação local, com prurido e sensação de queimação; raramente podem ocorrer
reações de hipersensibilidade como erupção cutânea, urticária, dermatite vesicular e máculo-papular.
Como efeito sistêmico, podem ocorrer discrasias sangüíneas.
POSOLOGIA
* Adultos: instilar 2 a 3 gotas no ouvido externo afetado 3 ou 4 vezes ao dia.
* Crianças: instilar 1 a 2 gotas no ouvido externo afetado até 3 vezes ao dia.
A posologia adequada e a duração do tratamento devem ser ajustadas pelo médico de acordo com cada quadro clínico.
SUPERDOSE
Nestes casos o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o médico avisado para a instituição da terapêutica
adequada.
PACIENTES IDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Registro M.S. nº 1.0465.0051
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Prezado Cliente:
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Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação,
ligue para nosso SAC - Serviço de Atendimento ao Consumidor.
PRODUZIDO POR:
NeoLatina Comércio e Indústria Farmacêutica Ltda.
VPR-3 - Quadra 2-A - Módulos 20/21 - DAIA - CEP 75133-600 - Anápolis - GO
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
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